Implantica har fått FDA-godkännande för refluximplantatet RefluxStop. Bolaget planerar en USA-lansering med sjukhus, kirurger och befintlig produktionskapacitet. Europa beskrivs som långsammare eftersom ersättningssystemen ännu inte är fullt etablerade. | Implantica beskriver FDA-processen som lång men som en viktig kvalitetsstämpel för bolaget. Vd:n lyfter långsiktiga data och RefluxStops resultat mot alternativa behandlingar. Bolaget uppger att kassan ska räcka medan USA-intäkter byggs upp och försäkringsersättningen breddas. | Bolaget bygger utbildningscenter i USA för att stödja lanseringen. Kapitalmarknadsdagen ska beskriva lanseringen och patientmarknadsföringen. Vd:n säger att bolaget går från evidensinsamling till kommersiellt genomförande men ger ingen exakt lönsamhetstidplan.
IMP A SDB · LI
Implantica AG
Mentions per day
No mentions yetLatest
5 discussionsDe går igenom Implanticas RefluxStop och det amerikanska PMA-godkännandet. De säger att aktien öppnade omkring 50 procent upp men föll tillbaka under dagen. De menar att nyheten är positiv men att försäljning, kapitalbehov och lång väg till lönsamhet gör värderingen svår.
Implantica har fått FDA-godkännande för produkten RefluxStop. Produkten används mot sura uppstötningar efter många års process med FDA. Bolaget kallar till kapitalmarknadsdag i september efter godkännandet.